description du poste

À propos de l’offre d’emploiDRIVE DEVILBISS FRANCE acteur incontournable sur les marchés de la Mobilité et du Respiratoire, conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux destinés au Maintien à Domicile. Depuis juillet 2015, notre entreprise fait partie du groupe américain DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE, n°2 mondial.Dans le cadre de son activité, DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE France recrute un ou une : Un (e) Assistant(e) qualité et affaires réglementaires pour un remplacement congé maternité.Rattaché(e) au service Qualité Affaires réglementaires (QARA) et en étroite collaboration avec chacun des responsables, vous assurez des missions variées et transverses avec différents services (production, après-vente, bureau d’étude) :Vos principales activités seront :Qualité Assister le responsable qualité dans les missions de gestion et d’amélioration du système de management de la qualité (ISO 13485)Création, mise à jour, diffusion, classement de la documentation qualité.Constitution et gestion des tableaux de suivi des non-conformités, réclamations clients et réclamations fournisseurs; participation à l’analyse ainsi qu’aux investigations, suivi des réponses et classement.Suivi des actions correctives et préventives (CAPA)Suivi des indicateurs qualité, mise en place de tableaux de bordContrôles qualité des produits en stockParticipation aux revues de processus, de direction ainsi qu’à des groupes de travail interservicesSuivi du planning d’audits et actions liées.Affaires réglementairesCollecter, vérifier et enregistrer les éléments nécessaires à la base de données réglementaires des produits commercialisésMettre à jour les dossiers de documentations des produitsAssurer le suivi et la coordination des actions liées aux dossiers de matériovigilanceCompiler les données alimentant les dossiers de gestion des risquesParticipe à la veille réglementaire et normativeProfil recherché :Bac +3 /4 spécialisé en assurance qualité ou affaires réglementairesConnaissance des normes et règlements applicables aux dispositifs médicauxMéthodique, rigoureux, organisé, et volontaireBonne maîtrise de l’informatique et tableurs en particulierBonnes qualités de rédaction et de synthèseAdaptabilité aux situations, goût pour le travail en équipe, force de propositions et initiativesAnglais professionnelIntéressé(e)?Envoyez votre candidature (CV + lettre de motivation) à: candidatures@drivedevilbiss.fr