description du poste

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.Oxford Biomedica est un CDMO qui fabrique des vecteurs viraux. Leur mission est de fournir à leurs clients des thérapies qui changent la vie des patients du monde entier. Ils sont un des pionniers de la thérapie cellulaire et génique et ont plus de 25 ans d'expérience dans le domaine des vecteurs viraux.Oxford Biomedica collabore avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques parmi les plus innovantes au monde, en fournissant une expertise en matière de développement et de fabrication de vecteurs viraux dans les domaines des Lentivirus, des AAV, des Adénovirus ainsi qu'un large spectre d'autres vecteurs (MVA et autres Pox virus, Measles).Les capacités d'Oxford Biomedica s'étendent du développement à un stade préclinique jusqu'à la commercialisation. Leurs capacités s'appuient sur des systèmes d'assurance qualité et des méthodes analytiques robustes, ainsi que sur une expertise réglementaire approfondie. Afin de développer et d'accompagner leurs nouveaux projets, nous recherchons un Technicien(ne) Contrôle Qualité en microbiologie H/F à Strasbourg, en CDD, avec des horaires de journée ! On a hâte de vous rencontrer ! Pour ce faire, vos missions seront :1) Assurer la mise en œuvre des analyses de façon fiable et reproductible dans les délais impartis et dans le respect des exigences qualitéAppliquer en toute autonomie le protocole ou la procédure de façon fiable, reproductibleProgrammer la séquence d’opérations définie dans le protocole ou la procédure de façon autonomeAssurer les manipulations d’un certain nombre de techniques avec précisionRéaliser des prélèvements sur boucle d’eau PPI, eau purifiée et sur autoclaveRéaliser des prélèvements environnementaux en ZAC et des tests de biocharge, de stérilité et de fertilitéLire des géloses et ouverture des déviations si nécessaireGérer des identifications des germesTransférer des prélèvements de la production vers le contrôle qualité puis incubationsProposer des modifications des modes opératoires ou des techniques d’analyseMaîtriser le contexte réglementaire en vigueur au QC (AQ interne, BPF) et veiller à son respect et son applicationSavoir organiser les activités dans les délais impartis2) Documenter et traiter les analysesReporter les données brutes, sur les compte-rendu d’analyse, de façon claire, précise et compréhensible par tousAnalyser les résultats et proposer une conclusion : graphes, tableaux Excel, utilisation de l’informatique scientifiqueRédiger la documentation générale et technique en collaboration avec l’Assurance QualitéRédiger les investigations suite à des observations scientifiques non prévues3) Contribuer à la mise en place et au bon fonctionnement du laboratoireComprendre et maîtriser le fonctionnement des équipementsFormer et habiliter des stagiaires et des nouveaux arrivantsInformer régulièrement son responsable des éléments jugés pertinents, et en particulier de tout incidentÉchanger efficacement les informations de travail avec ses collèguesÊtre force de proposition dans l’organisation quotidienne du laboratoireComprendre et appliquer au laboratoire les bonnes pratiques en termes de BPF et de sécuritéRéaliser les tâches de maintenance de premier niveau des équipements et de nettoyage du laboratoireAssurer un rôle ou des responsabilités d’intérêt général pour le service (responsable de l’approvisionnement, responsable d’expédition, gestionnaires de bases de données…)Assurer la responsabilité d’équipements ou de pièces mutualisés en lien avec le service technique et le service laboratoire Profil idéal :De formation initiale de type DUT / BTS Microbiologie avec de préférence des connaissances en virologieAvoir une première expérience de 2 ans minimum dans le domaine pharmaceutiqueEtre à l'aise en anglais, à l'oral et à l'écrit est obligatoireOn dit de vous que vous êtes force de proposition, flexible, organisé(e) et vous avez le sens du service client et aimez les environnements dynamiques Profil idéal :De formation Bac + 2 scientifique (biotechnologie, biologie, chimie,...) ou Licence type industrie pharmaceutique et chimiquePremière expérience acquise en production dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique en respectant les règles relatives au travail en ZAC et les exigences BPFA l'aise pour lire, rédiger et exploiter une documentation technique en anglaisSens du service client, bon esprit d'équipe et organisation sont indispensables✨ Les avantages à les rejoindre : Flexibilité avec le forfait jour (212 jours/an)