Responsable Qualité (F/H) - Humens
  • Laneuveville-devant-Nancy
description du poste

Rattaché(e) au Directeur de site et membre du Comité de Direction, vous êtes le manager opérationnel d’un service comportant 3 pôles : laboratoire de Contrôle Qualité (QC), Assurance Qualité (AQ) et Qualité Systèmes et êtes le garant du référentiel Qualité pour le site. Définir et mettre en œuvre la politique qualité de l'entreprise. Assurer la responsabilité de l'élaboration, de la gestion, du respect et de l'efficacité du système de management de la qualité selon les référentiels ISO 9001-14001-45001, en collaboration avec le responsable Qualité Systèmes et en tenant compte de l'inclusion. Garantir les certifications produits dans les domaines alimentaire, nutrition animale et pharmaceutique (FSSC22000, FCA, EXCiPACT) ainsi que la maîtrise HACCP des unités de production, en promouvant l'inclusion. Coordonner et veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution des produits pharmaceutiques pour les excipients (IPEC). Piloter l'amélioration continue de la qualité et de la conformité des produits et des services, en collaboration avec les équipes de Fabrication, de Maintenance, de Supply Chain et d'Achats. Gérer l'ensemble des sujets liés à la Qualité du site, y compris les dysfonctionnements internes et externes, le suivi des modifications, les processus de libération, la gestion des audits clients et fournisseurs, la gestion des inspections des autorités de santé, l'établissement d'un bilan mensuel, la proposition et la mise en œuvre de solutions d’amélioration, ainsi que le suivi des plans d’actions. Être le (la) référent(e) qualité pour les sites de Novabion (02) et Novabay (Singapour), ainsi que pour les équipes opérationnelles (QC, AQ, Qualité Systèmes), en incluant tous les membres de l'équipe. Piloter la certification cGMP (référentiel ICH) pour le site de Novabay, en assurant le suivi des plans d’actions et la gestion des enregistrements réglementaires. Fournir un soutien et garantir le suivi des systèmes de management de la qualité et le pilotage de l'amélioration continue de la qualité des 2 sites, en veillant à ce que tous les employés soient inclus dans le processus. Profil Recherché Formation bac +5 : chimie, génie chimique, agro-alimentaire ou pharmacien Expérience de 10 ans minimum en qualité dans le domaine agro-alimentaire, pharmaceutique et/ou automobile Maitrise des référentiels ISO9001-14001-45001, et une pratique des référentiels FSSC22000 (ou méthodologie HACCP), EXCiPACT ou cGMP est souhaitée Capacités de management d’équipe et transverse, force de proposition et esprit d’équipe Forte orientation client La maitrise du Lean-6 Sigma serait un plus Maitrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral

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