description du poste

Responsable Qualité / Affaires Règlementaires F/H - CDI Societe Gimed Lab GIMED LAB, entreprise toulousaine implantée dans le sud-ouest de la France, conçoit et commercialise une gamme de produits orthopédiques post opératoires (orthèses), une gamme dédiée à la cryothérapie / thermothérapie compressive et une gamme de cosmétologie. Nos gammes de produits combinent à la fois la performance, en s’entourant d’un comité d’experts médicaux, et l’innovation, incontournable pour répondre aux besoins actuels des patients. GIMED LAB est une société à taille humaine avec de fortes valeurs. Le poste proposé est basé à L’Union (31240). Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Responsable Qualité / Affaires Règlementaires. Votre profil · Vous avez une formation BAC+5 (Ecole d’ingénieur, master en assurance qualité, affaires règlementaires) ; · Vous avez une expérience professionnelle de 3 ans minimum sur un poste similaire ; · Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités organisationnelles, votre dynamisme et êtes doté(e) d’un bon relationnel ; · Vous souhaitez contribuer au développement d’une TPE ; · Vous maitrisez les outils bureautiques et avez un bon niveau d’anglais. Vos missions principales Sous la responsabilité du Président de la Société de Gimed Lab, vous aurez pour principales missions de : Qualité · Suivi du système qualité o Mettre à jour, suivre et piloter les indicateurs de qualité o Déterminer les projets prioritaires d’amélioration continue, élaborer et planifier les plans d’action préventive et corrective o Gestion et élaboration de la documentation : Rédiger, mettre à jour et diffuser les documents qualité, procédures, documents internes, etc, o Assurer la certification de nos produits o Assurer la veille réglementaire et normative · Traitement des réclamations clients, non-conformités, change control · Gestion et réalisation d’audits Affaires règlementaires · Définition et mise en œuvre d’une stratégie réglementaire o Apporter un support opérationnel à l’ensemble des services afin de garantir la conformité des produits et la bonne application des protocoles qualité o Participer au choix des stratégies d’enregistrement pour le portefeuille produit de l’entreprise · Rédaction et suivi des dossiers de réglementation o S’assurer de l’accès du produit au marché en effectuant les démarches réglementaires nécessaires o Obtenir des fournisseurs les certificats et attestations réglementaires nécessaires o Rédiger les dossiers d’enregistrement et de demande d’autorisation de mise sur le marché et les déposer auprès des autorités de réglementation · Soutien au développement et à la gestion de l’offre commerciale o Contribuer à la définition et à l’écriture du cahier des charges du produit afin de s’assurer que les contraintes réglementaires sont bien respectées o Assurer une veille réglementaire et législative active sur le domaine d’activité de l’entreprise afin de proposer des scénarios d’adaptation et de nouvelles orientations concernant l’offre commerciale o Veiller au bon respect de la réglementation en matière de publicité, packaging, supports et documents publicitaires Données contractuelles · Type de contrat : CDI Forfait jour ; · Début de contrat : 6 janvier 2025 ; · Rémunération : Selon profil ; · Avantages : Ticket restaurant, RTT. Type d'emploi : Temps plein, CDIStatut : Cadre Lieu du poste : En présentiel #J-18808-Ljbffr