description du poste

Véritable référent sur le marché de l'industrie pharmaceutique Randstad a développé un réseau d'agences spécialisées directement implantées à proximité des grands laboratoires fabricants. Nous recrutons pour eux des professionnels (f/h) qui connaissentbrParce que les secteurs de la chimie, de la pharmacie et de la cosmétique sont exigeants, votre agence Randstad, 100 % spécialisée, est en recherche permanente de nouvelles compétences et vous offre de nombreuses opportunités d'emploi.brNous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop Industrie spécialisé dans le secteur de la bitechnologie un(e) responsable qualité Fournisseurs Évaluer et qualifier le nouveau Tiers et, le cas échéant, certifier le Tiers en fonction de ses systèmes qualité, capacités, historique de performance et expertise en matière de Contrôle QualitébrS'assurer que toutes les activités des Tiers sont conformes aux exigences légales et réglementaires pertinentesbrAssurer une documentation et un enregistrement appropriés de toutes les activités et communications de qualité des tiersbrPiloter des initiatives d'amélioration continue avec des Tiers pour améliorer la qualité des produits et l'efficacité des processusbrDévelopper et maintenir des accords de qualité et des Spécifications Techniques (PTS, STS) avec des Tiers, en décrivant les attentes et responsabilités en matière de qualité Identifier et contrôler les risques associés aux Tiers par le biais d'évaluations des risques et de l'implementation d'actions correctivesbrAssurer la résolution des problèmes de qualité liés aux Tiers, les déviations, les non-conformités et les réclamations des Tiers : Enregistre les réclamations fournisseurs et assure leur pilotage et suivibrEnregistre les notifications de change, prépare leur traitement et assure leur pilotage et suivibrEnregitres les déviations/CAPA assure leur traitement et leur suivibrSurveiller les progrès et Implémenter en temps opportun toute CAPA traitant des problèmes de qualité ou supportant l'amélioration continue Compile les données, créer et maintien à jour les indicateurs (KPI)brCompile les données nécessaires en cas d'auditbrAssure le back-up des activités AQFbrParticipe à la gestion des aspects spécifique au scope Implication clé dans le processus de prise de décision : Assurer la conformité aux normes réglementaires pour les fournisseurs tiers Informer les parties concernées des exigences et mises à jour de la documentationbrConseiller sur la sélection des Tiers et les critères de qualification Expérience dans les systèmes de gestion de la qualité dans l'industrie pharmaceutique.brDiplôme à minima licence en Qualitébr3 à 5 ans d'expérience sur un poste similaire en milieu pharmaceutique