description du poste

piCette offre d'emploi est ouverte  /iià toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate. /i  /p pbIntitulé du poste /b b: /b i Quality Sterility Assurance Microbiology  /i /pulliiLieu : Le Trait /i /li /ul h1iÀ propos du poste /i /h1pbr /Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes bManufacturing Supply /b. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre travail, en tant que bQuality Sterility Assurance Microbiology /b au sein de notre département Assurance Stérilité sera de  : /p pVous intégrerez l'équipe d'Assurance Stérilité dont l'objectif commun est d’assurer la mise en place de la stratégie de maîtrise de la contamination, la définition de la stratégie aseptique et la promotion de l’Assurance Stérilité sur le terrain. /p ppbÀ propos de Sanofi : /b  /p /pppSanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en RD et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme.   Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.   /p /p pbPrincipales responsabilités /b  b: /b /pulliParticiper à la réalisation du plan d'amélioration de l'assurance de stérilité du site et coordonner la mise en place des CAPA dans les temps définis /liliEtre contributeur(trice) des évaluations des change controls concernant l'assurance de stérilité /liliAssurer une veille GMP et faire évoluer les pratiques aseptiques du site en accord avec l'évolution des standard internationaux et directives du groupe /liliVérifier que toutes les pratiques du monitoring environnemental sont exécutées en conformité avec les normes de l'entreprise et aux exigences réglementaires /liliÉlaborer les tendances environnementales en ZAC et la mise en place des CAPA d'amélioration /liliFournir un soutien et de l'expertise dans les questions microbiologiques et les pratiques d'aseptie du site /liliAssurer et suivre la stratégie et la planification des simulations aseptiques du site /liliContribuer activement à l'identification des root causes des anomalies microbiologiques et définir les actions correctives /liliParticiper activement aux inspections readiness du service Assurance de Stérilité /liliContribuer à la préparation des inspections et participer aux inspections GxP (ANSM, FDA) /li /ul h1iÀ propos de vous /i /h1 pbExpérience : /b /pulliExpérience en laboratoire de microbiologie dans l'industrie pharmaceutique et en assurance de stérilité /li /ul pbCompétences humaines et relationnelles : /b /pulliSens des responsabilités /liliOrganisation et rigueur /liliEsprit d'analyse et de synthèse /liliEsprit d'équipe et de coopération /li /ul pbCompétences métiers et techniques : /b /pulliTechniques d'investigation, de résolution de problèmes et d'identification de défaillance /liliConnaissance de méthodologie d'analyse du risque /liliConnaissance des BPF, BPL, cGMP, référentiel FDA et normes ISO /liliConnaissance des process de fabrication et de stérilisation /li /ul pbFormation : /b /pulliNiveau Bac+5 idéalement avec une spécialité en microbiologie /li /ul pbLangues : /b /pullibAnglais B2 (Intermédiaire avancé) /b b: /b L’apprenant peut comprendre le contenu essentiel de sujets dans un texte complexe. Il peut interagir avec un degré de spontanéité et d’aisance qui rend possible une interaction régulière avec des locuteurs natifs /li /ul ph1bToujours /b  iProgresser /i.  bDécouvrir /b  il’Extraordinaire /i.   /h1 /p ppRejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons.  Prêt·e   à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.   /p /p ppChez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.   /p p#LI-FRA /pp#LI-Onsite /p /p null