description du poste

Bienvenue chez Ekium !️ 2 500 talents 12 Pays 285 M€ de CA 34 ansIci ça bouillonne d’ingénieur(e)s, d’expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Energie en passant par le secteur Nava, Ekium intervient dans de nombreux domaines d’expertises pointus !L’ingénierie est en première ligne pour agir sur la réduction de l’impact des installations, notre expérience nous permet de proposer des solutions innovantes.Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain : https://view.genial.ly/6554ba72aba72a00113d3b9eMissionQualification et validation des systèmes :Assurer la qualification et la validation des systèmes automatisés (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ), en rédigeant les protocoles de test et en analysant les résultats pour garantir la conformité des équipements.Collaborer avec les équipes de validation et les services qualité pour assurer l’alignement des systèmes avec les exigences réglementaires.Maintenance et optimisation :Participer à la maintenance et à l’optimisation des systèmes en place, en diagnostiquant et résolvant les éventuels dysfonctionnements.Proposer des solutions d’amélioration continue pour optimiser la performance et la fiabilité des processus de production.Gestion de projet et documentationGérer les projets d’automatisation de A à Z, en assurant le respect des délais et budgets, ainsi que la satisfaction des exigences client.Rédiger la documentation technique et réglementaire associée (URS, FDS, rapports de qualification), en veillant à la clarté et à la précision.ProfilDe formation ingénieur généraliste et justifiant d'une expérience en Qualification Validation dans le milieu pharmaceutique, chimie, biologique.Connaissance des automatesMaitrise des exigences réglementaires : GMP, FDA, ICH, 21 CFR Part11Français et Anglais courantAutonome, rigoureux, bon relationnelL'environnement Ekium :Prime d’intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité.Un management de proximitéTélétravail possible selon la mission effectuéeUn environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicapDes collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos servicesDes possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité internePlusieurs événements proposés dans l'année dont nos afterwork d'été et d'hiverUne appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ansVous avez un CV ? Nous aussi !https://www.ekium.eu/wp-content/uploads/2023/11/CV-Ekium-2023_web.pdf #J-18808-Ljbffr