description du poste

Directeur Qualité - Pharmacien Responsable H/F (2227442/001) Idron, France

Salaire: confidentiel

Nous recherchons pour notre client, sous-traitant pharmaceutique, un.e Directeur Qualité - Pharmacien Responsable (H/F). Le poste est basé à Pau (64).

Notre client est un groupe leader sur le marché de la sous-traitance, le site pour lequel nous recrutons est spécialisé dans le remplissage aseptique.

Directement rattaché au Directeur de site, en tant que Directeur Qualité et Pharmacien Responsable H/F, vous ferez partie du CODIR et vos principales missions seront les suivantes :

• Mettre en oeuvre et développer la politique Qualité du site, être force de proposition dans une démarche d’amélioration de la Qualité
• Veiller à la conformité des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des CGMP sur le site
• Assurer le management et la bonne performance du service qualité du site, composé d’environ 65 personnes (assurance qualité, contrôle qualité, qualification et validation, assurance de stérilité, projets, etc.)
• Garantir la qualité, la sécurité, l’efficacité, l’identité et la pureté des produits
• Certifier la qualité physico-chimique, microbiologique, toxicologique et immunologique des composants, produits semi-finis et finis ainsi que celle de leur environnement d’utilisation
• Élaborer et mettre en oeuvre la politique Assurance Qualité, en cohérence avec la stratégie générale de l’UAP et celle de la Direction Qualité du groupe
• Définir les modes d’organisation, animer et coordonner les activités du service Qualité, selon la politique fixée
• Veiller à la robustesse du système qualité
• Être l’interlocuteur privilégié des inspecteurs, des agences réglementaires sur le site pour la réalisation d’inspections et le suivi des actions
• Effectuer la confirmation d’étape ou certification en vue de la libération pharmaceutique en cas d’absence du Responsable Libération Pharmaceutique.

Pharmacien thésé et inscrit à la section B de l’Ordre, vous possédez au minimum 10 ans d’expérience sur des fonctions qualité dans l’industrie pharmaceutique (laboratoire ou CDMO). Vous justifiez obligatoirement d’une expérience managériale de grandes équipes, ainsi qu’une excellente connaissance des référentiels pharmaceutiques internationaux (dont FDA). Vos expériences précédentes sur des produits stériles ou du remplissage aseptique seront largement valorisées pour ce poste. Votre niveau d’anglais est courant afin d’interagir facilement avec des interlocuteurs à l’international.

Enfin, votre leadership, votre capacité à fédérer et plus généralement vos qualités relationnelles seront autant d’atouts pour manager le service qualité, tout en devenant un interlocuteur clé aussi bien en interne qu’auprès des partenaires externes. Notre client sera également sensible à votre force de proposition et votre capacité à challenger les projets et à anticiper les sujets.

Cette opportunité éveille votre intérêt ? Vous souhaitez en savoir plus ? N’hésitez pas à candidater afin que nous puissions échanger en entretien.