description du poste

Directeur Préclinique R&D Pharmaceutique (F/H)

Apply locations: Carros, France

Time type: Full time

Posted on: Posted 3 Days Ago

End Date: March 5, 2025 (30+ days left to apply)

Job requisition id: R3119

Experiencing together a unique human adventure

Animal health is key to the health of the planet. Working at Virbac means taking part in a unique human adventure in which the engagement of each individual contributes to its evolution. Encouraging internal mobility between positions and countries, offering individual development plans and building a partnership based on trust between managers and employees are as many perspectives of motivation for our teams. We also offer them a work environment conducive to exploring new territories and balancing their professional and personal lives. Finally, fostering their engagement to animal health also means listening to them and helping them to acquire new skills, preparing them for the challenges of tomorrow and encouraging them to contribute to an ever more responsible approach to our business.

Dans le cadre des activités de R&D Pharmaceutique du groupe, vous serez chargé(e) de définir les orientations stratégiques en matière de recherche et de développement préclinique pour les nouveaux produits pharmaceutiques à l’échelle mondiale, tout en assurant le suivi et le maintien des produits déjà commercialisés en Europe, aux États-Unis et à l’international. Vous contribuerez ainsi à la création de valeur pour l’entreprise.

Votre mission consistera à garantir la conformité réglementaire des volets pharmacocinétique (PK), sécurité pour l’animal cible, sécurité utilisateur, et, le cas échéant, sécurité environnementale des dossiers d’enregistrement et des études associées, dans le but d’obtenir les autorisations de mise sur le marché dans les régions cibles des projets.

Vous serez amené(e) à travailler en étroite collaboration avec les équipes Clinique, Gestion de projets, Biométrie, CMC, Affaires Réglementaires en Europe et à l’International, et avec les organisations fonctionnellement distantes comme l’Assurance Qualité, le Marketing, le Portfolio Office, le Business Development, les Brevets dans un environnement multilingue et multiculturel.

Vos missions :

• Manager l’équipe préclinique R&D Pharma (7 personnes)
• Piloter le centre de référence préclinique VIRBAC au niveau GROUPE, Organisation Préclinique dans un environnement BPL et HSE
• Gérer le budget préclinique global (EU/US/ROW), en veillant à la coordination efficace des études de toxicité, écotoxicité, pharmacocinétique, résidus et de tolérance espèce cible BPL ou non BPL
• La coordination et validation de la rédaction des parties PK, Sécurité et Résidus des dossiers d’AMM, ainsi que des dossiers de LMR
• La défense des dossiers pour les parties PK, Sécurité et Résidus pour les nouveaux produits et les produits en exploitation
• Participer à l’évaluation des dossiers de « early development » et licensing
• Représenter les positions de Virbac auprès des Agences et des organisations professionnelles (SIMV, AnimalHeathEurope)

Votre profil :

Vétérinaire ou pharmacien de formation (un PhD serait un atout considérable), vous possédez à minima 10 ans d’expérience en pharmacologie, toxicologie et/ou pharmacocinétique dans le développement de projets techniques et complexes de médicaments pharmaceutiques.

Vous possédez une expérience en management direct ou matriciel d’équipe, sur site et à distance, dans un environnement international.

Vous maîtrisez parfaitement le référentiel qualité BPL et vous avez une bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique vétérinaire.

Vous parlez couramment le français et l’anglais ; l’espagnol serait un plus.

Votre motivation et votre rigueur, alliées à vos qualités relationnelles et à votre ouverture d’esprit font de vous un interlocuteur reconnu ; une expérience multiculturelle est indispensable.

Votre sens de l'analyse et votre esprit synthétique, seront des atouts déterminants pour votre réussite et votre rapide intégration à ce poste.

Enfin, vous avez démontré de solides aptitudes managériales et une solide capacité stratégique, nécessaire au développement du poste.

Virbac provides numerous career opportunities, thanks to the diversity of its jobs and their international dimension. Joining Virbac means joining dynamic teams ambitious for success. Add Your Talent to Ours!