description du poste

Rattaché au directeur Manufacturing process Technology (MPT), vous serez responsable du pilotage des activités compliance du département.Activités :Assurer le pilotage des objectifs annuels du département incluant le plan annuel qualité en collaboration avec les managersAssurer le pilotage des notifications qualité en étant force de proposition pour mener des actions Lean pour les départements MPT, IT et Engineering.Assurer l'application du processus formation pour le département MPTCoordonner et participer à la mise à jour de la documentation, développer les outils et RACI des processus en lien avec les activités MPT.Animer les gouvernances complianceÉtablir des rapports de performance et des tableaux de bord de suivi des indicateursCoordonner la préparation des audits et inspections pour le secteur MPT en lien avec l'AQ systèmeProfil recherchéSavoirBac+5 ou diplôme d’ingénieur ou PharmacienActeur de la culture QEHS et amélioration continue,Maîtrise des normes qualité (ISO, BPF, etc.) et de l’amélioration continue.Connaissance des processus d’analyse des risques associés aux produits et aux procédés, selon les réglementations en vigueur.Maitrise d’Excel (formules, tableaux croisés dynamiques) pour l'analyse de données et l’aide à la prise de décision.Anglais technique/scientifique : capacité à comprendre et s'exprimer en anglais dans un contexte technique ou scientifique.Savoir FaireUtilisation des logiciels dédiés à la gestion des processus qualité.Application des normes qualité et les exigences des standards qualité (ISO, BPF, etc.).Connaissance des processus de gestion des «changes control» et d’amélioration continue.Maîtriser les bases de la répartition, du mirage, du conditionnement et du transfert de produits.Capacité à réaliser des analyses de risques et des écarts pour identifier les améliorations à apporter.Aptitude à superviser les processus de notification en lien avec les départements IT, Engineering, et MPT.Capacité à analyser et synthétiser les données pour les présenter aux parties prenantes.Savoir animer une réunion d’équipe ou de travailExpertise dans la préparation et participation aux audits internes et externesSavoir-êtreRigueur : respecte les délais, les réglementations et les procédures.Autonomie : gère les projets de manière indépendante.Aisance relationnelle : communique efficacement et sait travailler en équipes pluridisciplinairesProactivité : propose des solutions pour améliorer les formations et aligner les compétences avec les besoins de l’entreprise.Assertivité: a des capacités de négociation et fait preuve de conviction.Esprit d’innovation : recherche de nouvelles méthodes et outils #J-18808-Ljbffr