description du poste

pDirectement rattaché(e) Directeur du site et en lien fonctionnel avec l'ensemble des Responsables de services du site, vous les assisterez dans l'ensemble de la préparation à l'inspection type PAI dans le cadre du dépôt d'un nouveau médicament pour commercialisation sur le marché US. L'inspection PAI est prévue dans les 6 mois; estimé au plus tôt et à date à novembre 2025. Ainsi l'objectif principale de la missionest de Piloter la mise en compliance du site et de Réaliser les actions prioritaires. /ppbDétails de la mission : /b /pulliPilotage et suivi du plan d'action de la préparation PAI /liliInterface quotidienne avec l'ensemble des métiers du site /liliAide à la réalisation des actions / livrables /li /ulpbLe candidat /b /pulliConnaissance du référentiel 21 CFR 210 et 211 ou Connaissance approfondie des réglementations de la FDA et des bonnes pratiques de fabrication (BPF) /liliExpérience entre 8 et 10 ans en préparation et conduite d'inspection EMA, FDA /liliLeadership reconnu sur la mise en compliance /liliAptitude à la résolution de problème complexe /liliCompétence en communication transverse /liliSavoir être et force de proposition /liliConnaissance des outils Industriels (SAP, Track Wise, Gestion Electronique des documents) /li /ulpVotre candidature /ppVérification E-mail /ppVotre C.V. /ppPoids du document 2 Mo maximum. Formats autorisés : pdf, odt, doc, docx, jpg. /ppVotre message au recruteur (facultatif mais décisif) /ppJ'autorise Emploi LR à transmettre mes données au recruteur /ph3Créer une alerte emploi pour cette recherche /h3 #J-18808-Ljbffr