description du poste

h3Chef / Cheffe de projet Préparation Inspection H/F, Aignan /h3h3L’entreprise /h3pAPI acteur local indépendant de l'intérim et du recrutement place l'humain au cœur de son travail. /ppNos valeurs : proximité, disponibilité, réactivité et professionnalisme. /ppMission intérim, CDD, CDI, tout est possible chez API ! /ppNous recherchons pour l'un de nos clients, Groupe reconnu sur le secteur de l'industrie pharmaceutique : un(e) strongChef / Cheffe de projet Préparation Inspection /strong /ppstrongDébut de contrat : /strongdès que possible /ppstrongType de contrat : /strongIntérim /ppstrongDurée du contrat : /strong9 mois, renouvelable /ppstrongRémunération : /strong3350€ brut mensuel + Prime de 13ème mois + ICJRTT + Tickets restaurant + 10% IFM + 10% ICCP /ppstrongLes avantages de travailler avec nous !! /strong /pullistrongPaiement des IFM à chaque fin du mois (Indemnité de fin de mission 10% sup) /strong /lilistrongPaiement de ICCP à chaque fin de mois (Indemnité de congés payés 10% sup) /strong /lilistrongCoffre-fort numérique /strong /lilistrongPartenariat avec le FASTT /strong /lilistrongPossibilité d'acompte par semaine /strong /lilistrongPaiement des salaires entre le 6 et le 8 /strong /li /ulpDirectement rattaché(e) Directeur du site et en lien fonctionnel avec l'ensemble des Responsables de services du site, vous les assisterez dans l'ensemble de la préparation à l'inspection type PAI dans le cadre du dépôt d'un nouveau médicament pour commercialisation sur le marché US. L'inspection PAI est prévue dans les 6 mois ; estimé au plus tôt et à date à novembre 2025. Ainsi l'objectif principale de la mission est de Piloter la mise en compliance du site et de Réaliser les actions prioritaires. /ppDétails de la mission : /pulliPilotage et suivi du plan d'action de la préparation PAI /liliInterface quotidienne avec l'ensemble des métiers du site /liliAide à la réalisation des actions / livrables /li /ulh3Votre profil /h3ulliConnaissance du référentiel 21 CFR 210 et 211 ou Connaissance approfondie des réglementations de la FDA et des bonnes pratiques de fabrication (BPF) /liliExpérience entre 8 et 10 ans en préparation et conduite d'inspection EMA, FDA /liliLeadership reconnu sur la mise en compliance /liliAptitude à la résolution de problème complexe /liliCompétence en communication transverse /liliSavoir être et force de proposition /liliConnaissance des outils Industriels (SAP, Track Wise, Gestion Electronique des documents) /li /ul #J-18808-Ljbffr