description du poste

h3Chargé / chargée assurance qualité qualification validation, Aignan /h3pbLe poste /b /ppDirectement rattaché(e) au responsable qualité et en lien fonctionnel avec l'expert Qualification Validation site, vous les assisterez dans l'ensemble du fonctionnement du service, en assurant notamment les tâches suivantes : /polliParticiper au développement de la culture qualité au sein du site /liliParticiper à la mise en conformité FDA du site d'Aignan en vue d'une certification PAI /liliParticiper à l'évaluation des risques liés à la qualité, à la sécurité des biens et des personnes, et mettre en place des solutions de maîtrise de ces risques /liliParticiper à l'amélioration continue du service, en mettant en œuvre des projets d'évolution des outils métiers ou de développement de nouveaux processus /liliParticiper au suivi des sujets de performance et au plan Projet Qualité déclinés par le site et la Direction Assurance Qualité Opérations /liliParticiper à la gestion des changements et à la mise en place de CAPA à l'aide de l'outil informatique Trackwise /liliParticiper aux activités de qualification/validation du site ou autres activités support en lien avec des projets de développement stratégiques /liliVeiller sur le terrain à la bonne application des Bonnes Pratiques de Fabrication par l'ensemble du personnel réalisant des opérations pharmaceutiques /li /olpPrendre en charge toute autre mission confiée par le responsable hiérarchique, en lien avec vos compétences et votre expérience, dans le cadre de l'activité de l'entreprise. /ppLes tâches ci-dessus porteront essentiellement sur un projet stratégique d'augmentation capacitaire sur des équipements de fabrication et de conditionnement. /ppbLe candidat /b /ppbExpérience : /b Première expérience en Assurance Qualité terrain ou projet structurant dans un environnement réglementé, idéalement minimum 2 ans dans un milieu industriel et/ou GMP - Pharma /ppbCompétences techniques : /b Connaissance des BPF et cGMP, idéalement Annexe 15, 21CFR, GAMP 5 /ppbCompétences comportementales : /b Culture ou sensibilité industrielle, rigueur, appétence pour le terrain, orientation résultat, capacité à gérer des tâches multiples en parallèle et rapidement. Qualités rédactionnelles (technique et synthèse) et relationnelles (nombreux échanges transversaux). Autonome et proactive. /ppbVotre candidature /b /ppNom *br/Prénom *br/E-mail *br/Vérification E-mail *br/Votre C.V. *br/Poids du document 2 Mo maximum. Formats autorisés : pdf, odt, doc, docx, jpg.br/Votre message au recruteur (facultatif mais décisif)br/J'autorise Emploi LR à transmettre mes données au recruteur * /p #J-18808-Ljbffr