description du poste

Ad Scientiam est une medtech, basée dans le 13ème arrondissement à Paris. Au cœur du projet d’Ad Scientiam se trouve une conviction : mesurer et suivre l’évolution des maladies graves et invalidantes, en continu et en vie réelle, est indispensable à une meilleure prise en charge des personnes malades. Ad Scientiam prend ce pari scientifique et technologique, pour qu’aujourd’hui chaque malade puisse être acteur de sa santé et pour accélérer le développement de nouveaux traitements. Nous nous engageons pour que demain la médecine soit plus prédictive, préventive et individualisée. Nous en faisons le fondement de notre métier. Nous concevons, validons et mettons en œuvre des biomarqueurs digitaux qui mesurent en continu et en vie réelle l’évolution de la maladie. Vous serez rattaché(e) à la Responsable des opérations cliniques, vous aurez pour rôle de : Réaliser les visites de mise en place des centres et former les intervenants dans l’étude (investigateurs, attachés de recherche clinique, infirmier(ères), etc.); Suivre les centres et s’assurer du respect du protocole, des BPCs, de l’ISO 14155 et de la réglementation en vigueur (inclusions des patients, vigilance, remote monitoring etc.); Réaliser les visites de monitoring et clôture des centres investigateurs sur site (le nombre de déplacements par semaine est dépendant du nombre d’étude et de patients en cours de suivi); Éditer et gérer les demandes de correction dans l’eCRF; Rédiger les rapports de visites de mise en place, de monitoring et de clôture; Aider à la constitution des dossiers de soumissions réglementaires en France et à l’étranger; Aider à la rédaction de documents d’étude (notice d’information et formulaire de consentement, prototype e-CRF, procédures étude pour les centres investigateurs, fichiers de suivi, trame de newsletters, etc.); Assister le chef de projet clinique dans la conduite des essais cliniques (préparation des budgets, étude de faisabilité, etc…) ; Création, revue et suivi des TMFs et ISFs; Contrôle qualité des TMF; Archivage des documents d’étude; Participer à la veille réglementaire et à la rédaction des procédures du pôle Etudes Cliniques; Participer à la gestion administrative et réglementaire des études; Participer aux intéractions avec les différentes équipes (Innovation médicale, data sciences, produit, etc.); Assure la préparation aux inspections et aux audits; ✅ Votre profil : Formation scientifique complétée d’une formation d’attaché de recherche clinique ; Vous disposez de 2 ans d’expérience dans un poste similaire ; Maîtrise de l’anglais et du pack office ; Expérience dans les dispositifs médicaux / logiciels dispositifs médicaux souhaitée ; Organisé(e), rigoureux(euse), et autonome. Bon relationnel, gestion multi-projet, gestion des aléas, bonne capacité de communication avec les services en interne et externe ; Vos qualités personnelles telles que vos capacités d’adaptation et votre envie de travailler en équipe feront de vous le partenaire professionnel idéal pour évoluer dans cette fonction. Pourquoi nous rejoindre ? Etre acteur-rice de projets toujours plus innovants dans la e-santé ! ⏰ Télétravail partiel possible pour ce poste. Un espace de coworking tout neuf. La mutuelle ALAN prise en charge à 100% par l'employeur. Des afterworks réguliers. Grand espace Chill avec babyfoot, Écran télé et jeux vidéos pour affronter vos collègues. Rémunération attractive. N'hésitez pas à nous envoyer votre candidature !