description du poste

ResponsabilitésContribuer à l’activité de conseil auprès des investigateurs et informer les porteurs de projets sur les obligations réglementaires et administratives propres au projetContribuer à la qualification de l’étude (recherche impliquant la personne humaine ou non, niveau d’intervention …) et participer avec l’investigateur et le responsable de la promotion au choix du niveau de monitoringRéaliser, si besoin en collaboration avec les membres de la cellule de montage de projets, une première étude de faisabilitéRédiger les Plans de Gestion des Données (PGD) avec le chef de projet et les coordonnateurs des études concernées (projets ANR notamment)Assurer la réalisation des démarches règlementaires et administratives requises (CPP, CER, CESREES, CNIL, …)Effectuer des audits de fonctionnement et des contrôles de qualité des données, selon une planification validée par le chef de projetEtre l’interlocuteur privilégié des centres investigateurs dont il a la charge et assurer l’animation de la recherche dans le centreTenir à jour les bases de données d’enregistrement et de suivi des projets (Easydore …)Veiller à la clôture administrative et réglementaire de l’étude en conformité avec la réglementation (information des autorités, rapports, …)Profil recherchéFormation initiale :Niveau I (BAC+5) exigéEtudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniquesExpérience : Expérience de plus de deux ans en tant qu'ARC moniteur ou de TEC en recherche sur donnéesConnaissances et aptitudes :Connaissance des dispositions réglementaires et éthiques encadrant la recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques, …) et le traitement des données de santé (RGPD, LIL)Connaissance de la terminologie biomédicaleConnaissance du dossier hospitalier et dossier médical informatiséUtilisation courante des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook) et de la saisie sur bases de donnéesMaîtrise de l’anglais écritConditions de travail : Le poste est à pourvoir à Temps complet en CDD de 1 an.Le CHU de Rennes souhaite promouvoir sa politique handicap et s’engage pour l’inclusion des futurs agents en situation d’handicap. #J-18808-Ljbffr