description du poste

Identifiant (email, de type exemple@exemple.fr)Description du posteIntitulé du posteDescription de la missionVous êtes rattaché au Directeur Assurance Qualité Corporate et travaillez en collaboration avec l’ensemble des sites et des services Macopharma.Vous avez la charge du suivi et de l’amélioration des process opérationnels et transverses de la société: gestion des fournisseurs, gestion des risques et qualification des process.Vous managez une équipe de 3 à 4 ingénieurs.Principales missions :Gestion des risques:Coordination du process de gestion des risques process et processusParticipation à certaines analyses de risques processus, process et produitsValidation des process et Qualification des équipements:Coordination des activités de validation et qualification afin de garantir le même niveau d’exigence: suivi du plan maître de validation et des planningsSupport pour la validation des dossiers de qualification et pour le suivi du traitement des anomalies de qualificationSupport pour l’évaluation, les investigations et les actions suite aux non-conformités externes liées aux qualifications et validationsCoordination des activités de validation et qualification liées aux projets stratégiquesGestion des fournisseurs:Suivi du plan d’audits fournisseursCoordination, suivi et approbation des documents en lien avec les fournisseurs: Quality Agreements, Technical agreements….Suivi des différentes activités en lien avec les fournisseurs: évaluations, réclamations, gestion des notifications de changement…Système de management de la qualité :Coordination de la mise à jour de la documentation qualité de son périmètreRéalisation d’audits internes et d’audits fournisseursSuivi des déviations et plans d’action de son périmètreCoordination qualité ou pilotage de certains change controlsAutres activités :Suivi des indicateurs et plans d’actions associés liés aux process de son périmètreFormation du personnel au process qualité de son périmètreParticipation aux audits et inspections des clients, organisme notifié et autoritésMembre qualité de certains projets stratégiques de l’entrepriseProfil recherchéCompétences requises :Expérience de management direct obligatoireMaitrise de la norme ISO 13485: 2016Expérience de plus de 5 ans en Assurance Qualité dans le domaine du Dispositif Médical ou de l’industrie PharmaceutiqueFormation ingénieur ou équivalentAnglais opérationnelQualités requises :Sens du contact, bon communicant, état d’esprit positif et ouvert #J-18808-Ljbffr